医疗耗材注塑行业:316L 不锈钢储料仓仓满足 GMP 合规要求

企业背景
深圳某医疗耗材企业,生产注射器外壳、输液器配件,25 台精密注塑机,需符合 GMP 医药生产标准。
核心痛点:
- 原塑料储料仓易吸附粉尘,且无法耐受医用 PC 料的消毒清洗,每次换料需拆解清洁 4 小时;
- 原料(医用级 PC)对金属离子敏感,普通不锈钢仓导致产品析出物超标,多次通不过药监局检测;
- 车间高湿环境(湿度 85%),原料受潮结块,供料堵塞率达 10 次 / 月。
定制方案:
- 耐腐蚀材质:定制 6 台 4m³ 316L 不锈钢储料仓,含钼元素提升耐腐蚀性,通过医药行业材质相容性测试;
- 防爆防潮:加装仓体保温层 + 底部加热套,配合除湿装置控制仓内湿度≤50%,配置防静电接地线;
- 快拆结构:侧面设 400mm 快开检修口,内壁采用自洁式锥形底,换料清理时间压缩至 30 分钟。
实施成效:
- 原料析出物检测 100% 合格,顺利通过 GMP 认证,新增 3 家三甲医院订单,年营收增长 200 万元;
- 换料效率提升 87.5%,每月多生产 6 批次产品(每批次 1 万件),产能提升 15%;
- 堵料率从 10 次 / 月降至 0.2 次 / 月,维护成本减少 4万元 / 年,储料仓寿命预计达 15 年(远超塑料仓 3 年寿命)。






